Utilizzo del prodotto

Il campione che debba essere analizzato per la conta di microrganismi viene introdotto direttamente nella fiala di reazione sterile monouso che già contiene il reattivo per l’analisi; nel caso si tratti di un campione alimentare solido non occorre omogeneizzare il campione.

La fiala puo’ essere posta in un comune termostato da batteriologia a 37 °C. L’operatore, ad intervalli regolari di tempo, controllerà il colore del contenuto della fiala di reazione e registrerà il tempo trascorso tra l’inizio della analisi e l’eventuale cambiamento di colore.

Tramite una tabella di correlazione pre-impostata (tempo occorso per il cambiamento di colore - quantità di microrganismi) verrà calcolato il numero di microrganismi presenti nel campione. Dopo l’analisi, il contenuto della fiala di reazione deve essere sterilizzato.

Ciò viene ottenuto, senza aprire la fiala di reazione, premendo il tappo perforatore posto a chiusura della fiala stessa. Ciò permetterà l’addizione al medium di reazione di uno sterilizzante chimico che in pochi minuti sterilizzerà il contenuto della fiala di reazione che quindi potrà essere smaltita in sicurezza come rifiuto comune.

Confezione

Ogni confezione contiene un blister per l’analisi della carica batterica. Ciascun blister è sterilizzato ed è costituito da:

• fiala contenente il reattivo
• fialoide contenente 10 ml di acqua sterile
• tampone sterile per analisi di superfici

Utilizzo del prodotto

Apertura della fiala di reazione
La fiala di reazione, preventivamente riempita con il reattivo necessario per l’analisi e sterilizzata con raggi gamma, viene aperta togliendo il tappo perforabile con serbatoio-tranciatore che è stato inserito con una leggera pressione. Il tappo perforabile sarà riutilizzato per chiudere la fiala dopo l’inserimento del campione.

Inserimento del campione da analizzare

Campione liquido
Il campione (fra 0,1 e 0.5 ml) viene inserito nella fiala di reazione.

Campione solido
Il campione (max 1 gr) viene inserito nella fiala, eventualmente con l’ausilio di una pinzetta precedentemente passata su una fiamma in modo da eliminare i batteri

Esame delle superfici
Utilizzando il tampone sterile, strofinare accuratamente la superfice da esaminare in modo da raccogliere tutte le particelle eventualmente presenti. Successivamente, inserire il batuffolo di cotone del tampone nella fiala, eventualmente con l’ausilio di una forbicetta precedentemente passata su una fiamma in modo da eliminare i batteri

Inserimento dell’acqua sterile
Dopo l’inserimento del campione si apre la fiala con l’acqua sterile e si aggiungono 10 ml di acqua sterile, facendo attenzione a non causare la fuoriuscita del reattivo

Chiusura della fiala di reazione con il tappo perforabile
La fiala di reazione viene richiusa con il tappo perforabile con serbatoio-tranciatore. Tale tappo perforabile deve essere spinto in basso fino a che la ghiera del tappo di sicurezza non venga bloccata, con uno scatto, sul collo della fiala di reazione, facendo attenzione a non premere sulla parte superiore del tappo di sicurezza. Il bloccaggio del tappo perforabile evita la apertura accidentale della fiala una volta che sia stato inserito il campione da analizzare

Agitazione ed inserimento della fiala di reazione nel termostato
La fiala contenente il reattivo ed il campione viene agitata energicamente per ca. 5 minuti fino al completo dissolvimento del reattivo e alla comparsa di una colorazione azzurra e quindi inserita nel dispositivo di termostatazione e lettura. Dopo circa 1 ora la fiala assumera’ un colore blu intenso

Osservazione del cambiamento di colore
La presenza di microrganismi determina un cambiamento del colore del reattivo (viraggio) dal blu al giallo, secondo la scala di colori riportata. La prova risulta positiva quando la fiala assume colore giallo, se rimane blu la prova risulta negativa.

Valutazione del risultato
Per valutare il correttamente la carica batterica e’ preferibile controllare solo una volta, dopo un tempo prefisssato in base alle caratteristiche del campione l’eventuale viraggio del contenuto della fiala con la scala cromatica.
Ad esempio, nel caso si volgia controllare che un campione contenga meno di 1 x 105 microrganismi, basta controllare dopo 8 ore che il colore sia che il colore sia ancora blu o grigio-bluastro e non sia diventato giallo.
Nel caso invece si debba controllare l’assenza di microrganismi, basta controllare dopo 18-24 ore che il colore sia ancora blu o grigio-bluastro e non sia diventato giallo

Sterilizzazione post-analisi del contenuto della fiala di reazione
Per sterilizzare la fiala dopo l’analisi, la parte superiore del tappo di sicurezza viene spinta fino in fondo, causando la rottura del diaframma del tappo perforabile da parte del serbatoio-tranciatore e quindi la caduta dello sterilizzante entro la fiala di reazione. In pochi minuti (max 10’) lo sterilizzante avrà distrutto qualunque microrganismo presente nel campione e la fiala può essere eliminata come rifiuto non patogeno

Precauzioni e Avvertenze

• Non ingerire ed evitare il contatto con il contenuto della fiala
• Tenere lontano dalla portata dei bambini
• Non utilizzare differentemente da quanto indicato
• Non aprire la fiala dopo l’inserimento del campione
• La fiala non è riutilizzabile in alcun modo
• Il prodotto non è idoneo all’utilizzo per analisi cliniche