HACCP in Farmacia?

HACCP

L’HACCP (Hazard Analysis Critical Control Point), è un sistema di autocontrollo per tutte le aziende che operano nel settore dell’alimentazione (aziende agroalimentari, grande e piccola distribuzione ma anche ristoranti, gestori di mense e bar), messo a punto nel 1971 in America, applicato per la prima volta per conto della NASA e divenuto obbligatorio in Europa nel 1993 ed in Italia nel 1997.  Attraverso un’analisi costante della qualità, della sicurezza e dei rischi nei punti critici gli stessi imprenditori effettuano un’analisi preventiva nei luoghi di produzione attraverso l’applicazione di "Manuali di corretta prassi igienica" articolata in 5 fasi:

Con MBS-HACCP&ACQUE Easy test le analisi microbiologiche previste dall’HACCP non hanno bisogno di un laboratorio e possono essere effettuate dal consulente HACCP come pure dall’utente finale in totale autonomia e direttamente sul posto, senza necessità di speciali competenze e con notevole risparmio di costi e tempo.

Farmacia

Con MBS-HACCP&ACQUE Easy test, potendo svolgere autonomamente analisi microbiologiche (visto che MBS-HACCP&ACQUE Easy test, non necessita di strumenti complessi e dà una risposta che non richiede interpretazione) la farmacia può assumere il ruolo di supporto per le procedure HACCP a bar, ristoranti, mense, laboratori alimentari ecc. ma anche assistere singoli privati che debbano effettuare un’analisi microbiologica (p.es. acque) e ovviamente anche effettuare propri controlli interni che fossero necessari in ambito HACCP e non.

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Le analisi microbiologiche su alimenti, acque o altri materiali che siano per uso umano sono regolarmente svolte dalle USL e dalle ARPA. Anche laboratori di analisi cliniche pubblici o privati sono in grado di effettuare tali analisi. In tali strutture è necessario un laboratorio dedicato alla microbiologia con strumentazione e personale specificatamente dedicato allo scopo. Finora, infatti, le Farmacie non hanno avuto la possibilità di svolgere analisi microbiologiche.(*)  Invece MBS-HACCP&ACQUE Easy test può essere utilizzato dalle farmacie non richiedendo la presenza di un laboratorio specifico nè interpretazione della risposta e portando quindi ad un risparmio per l’utente privato sia in termini economici che di rapidità e comodità, potendosi egli rivolgere alla sua farmacia abituale. Non meno importante per l’utente privato è l’aiuto che può dare il farmacista. Il farmacista, avendo una specifica preparazione in materia potrà consigliare l’utente sull’analisi da effettuare e ne potrà rendere più comprensibili i risultati. Infine, il farmacista stesso potrà utilmente consigliare l’utente ad adottare eventuali opportuni provvedimenti e/o l’utilizzo di prodotti specifici per risolvere i problemi legati alla contaminazione di oggetti o alimenti.

Inoltre, potendo svolgere autonomamente analisi microbiologiche, la farmacia può svolgere il ruolo di supporto per le procedure HACCP a bar, ristoranti, mense, laboratori alimentari etc. Tale ruolo di supporto è attualmente ricoperto dai laboratori di analisi cliniche che non sono presenti in tutti i Comuni. In zone rurali o comunque lontane dai grandi centri abitati,: avendo a disposizione un semplice metodo di analisi microbiologica, il farmacista può svolgere tutte le funzioni di supporto che sono richieste dalla normativa vigente.

(*) Infatti  va considerato che:

1. avendo ottemperato agli obblighi di legge circa la validazione secondaria del metodo ai sensi della norma UNI CEI EN ISO/IEC 17025, la normativa vigente (Reg.to 2073/2005)  che permette di "usare metodi d’analisi diversi dai metodi di riferimento, in particolare quelli più rapidi, a condizione che tramite tali metodi alternativi si ottengano dei risultati equivalenti" . Quindi  è possibile utilizzare MBS-HACCP&ACQUE Easy test in ugual maniera rispetto alle altre metodiche tradizionali utilizzate nei laboratori specializzati, potendo considerare i risultati analitici, e le conseguenti certificazioni, come materiale valido ai fini della documentazione richiesta dalle procedure HACCP, nell’ambito delle verifiche periodiche dell’autocontrollo;

2. nonostante le analisi biologiche (in questo caso microbiologiche) non siano abitualmente consentite ai farmacisti, trattandosi di atto tipico della professione di biologo, con MBS-HACCP&ACQUE Easy test non vi è la necessità di effettuare alcuna valutazione dei dati obiettivi acquisiti attraverso le analisi, poiché il risultato è derivato in via automatica e senza alcun intervento umano: una caratteristica distintiva di MBS-HACCP&ACQUE Easy test è, per l’appunto, quella di consentire una ricerca microbiologica  immediata per via strumentale e senza interferenza alcuna da parte dell’operatore, che può essere anche il cliente stesso,  tant’è che il MBS-HACCP&ACQUE Easy test può essere venduto direttamente all’operatore del settore alimentare (sempre nell’ambito del concetto di autocontrollo, come previsto dalla normativa vigente). Di conseguenza l’uso di MBS-HACCP&ACQUE Easy test non invade la sfera riservata all’esercizio della professione di biologo o quella di qualsiasi altra professione e non si configura alcuna differenza tra il caso in cui il metodo venga utilizzato dal cliente stesso oppure da altra persona più esperta del suo funzionamento, perché in entrambe le ipotesi l’acquisizione dei dati e la loro valutazione non dipendono dall’intervento dell’utente, che è diretto unicamente ad attivare le funzioni del kit e non interferisce in alcun modo con la formazione dei risultati , scaturente da una procedura biochimica cui è estraneo qualsiasi intervento umano (secondo quanto previsto dalla Sentenza n. 39087 , del 3 novembre 2001: Corte Suprema di Cassazione-Giurisprudenza Civile e Penale).

 L’utilizzo per le Farmacie

 
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 MBS-HACCP&ACQUE Easy test: il laboratorio in una provetta